EU odobrava Pfizerovo cjepivo za djecu od pet do 11 godina

Djeci od pet godina trebalo bi davati cjepivo Pfizer protiv COVID-19 u Europi nakon što je EU regulator za lijekove to odobrio za tu dobnu skupinu. Čini se da je taj potez izravan odgovor na četvrti val koji je zahvatio kontinent i vratio nacije u drakonske mjere izolacije.

Ovo je prvi put da je Europska agencija za lijekove odobrila cjepivo protiv COVID-19 za upotrebu kod djece mlađe od 11 godina. Taj potez i dalje ne utječe na uvođenje cjepiva, primjerice, u Velikoj Britaniji, gdje djeca moraju imati najmanje 12 godina da bi primila cjepivo. Agencija je priopćila da "preporučuje da se odobri produljenje indikacija za cjepivo protiv COVID-19 kako bi se uključila uporaba kod djece u dobi od 5 do 11 godina".

Vlasti u Austriji - koja je trenutno u lockdownu i ima najgoru stopu slučajeva u Europi - već su počele cijepiti djecu u toj dobnoj skupini i prije nego što je EMA odobrila. To dolazi nakon što je Europski centar za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) objavio da bi treće doze cjepiva trebale biti podijeljene svim odraslim osobama na kontinentu.

Europa je trenutno u epicentru pandemije, a Svjetska zdravstvena organizacija upozorila je da bi kontinent do proljeća mogao zabilježiti još 700.000 smrtnih slučajeva od COVID-19 ako se ne poduzmu hitne mjere.

Odobrenje dolazi unatoč stalnoj zabrinutosti oko rijetkog tipa upale srca poznatog kao miokarditis uočenog u otprilike jednog od 24.000 djece u dobi od 12 do 15 godina nakon dvije doze Pfizerovog cjepiva.

Prošlog tjedna, njemački ministar zdravstva Jens Spahn rekao je da će isporuka cjepiva za mlađu djecu u EU početi 20. prosinca. Sjedinjene Države su ranije ovog mjeseca potpisale Pfizerova cjepiva za djecu, a slijede ih druge zemlje, uključujući Kanadu.

Profesor Russell Viner, stručnjak za zdravlje djece i adolescenata na University College London (UCL) rekao je: "Ovo je dobrodošla vijest jer pruža mogućnost djeci od 5 do 11 godina da se cijepe protiv COVID-19 u Europskoj uniji. Slijedeći odluku FDA u SAD-u, a sada i EMA-e, pretpostavljam da je malo vjerojatno da naša MHRA ne pruži sličnu licencu u Velikoj Britaniji."

"Dozvola za korištenje cjepiva u ovoj dobnoj skupini u Ujedinjenom Kraljevstvu, ako do toga dođe, ne znači nužno da bismo trebali cijepiti svu djecu osnovnoškolske dobi. No, to bi značilo da bi djeca s ozbiljnim drugim zdravstvenim stanjima, koja su pod puno većim rizikom od COVID-19, imala pristup zaštiti od virusa koju trenutno nemaju", dodao je.

U ispitivanju nisu identificirane ozbiljne nuspojave, što je izvrsna vijest i uvjerava cjepivo djeluje jednako kao i kod tinejdžera i odraslih unatoč smanjenoj dozi. Međutim, o rijetkim nuspojavama bit ćemo sigurni tek kada budu dostupni podaci o milijunima koji su primili cjepivo.

Pfizer je testirao dozu koja je trećina količine koja se daje odraslima za djecu osnovnoškolskog uzrasta. Čak i uz manju injekciju, djeca u dobi od pet do 11 godina razvila su razine protutijela za borbu protiv koronavirusa jednako jaka kao i tinejdžeri i mladi odrasli koji su dobivali redovite injekcije, rekao je u rujnu dr. Bill Gruber, viši potpredsjednik Pfizera.

Što druge zemlje poduzimaju u vezi s cijepljenjem djece protiv COVID-19

Sjedinjene Države počinju uvoditi Pfizerova cjepiva za djecu u dobi od 5 do 11 godina početkom mjeseca. Panel vanjskih stručnjaka sastao se 2. studenog kako bi glasovali o tome koliko bi američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) trebali preporučiti cjepivo u dobnoj skupini. Cjepivo je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove u dobnoj skupini 29. studenog.

No, s obzirom na to da mnogi dijelovi svijeta još uvijek čekaju doze za ranjivije ljude, Svjetska zdravstvena organizacija pozvala je zemlje i tvrtke koje kontroliraju globalnu opskrbu cjepivima da daju prednost opskrbi COVAX-om.

Što se tiče zemalja Europske Unije, u studenom je EU regulatorno tijelo za lijekove priopćilo da je odobrilo korištenje cjepiva protiv Covida Pfizera i BioNTecha za djecu od pet do 11 godina. U lipnju je Danska rekla da će ponuditi cjepiva protiv COVID-19 djeci u dobi od 12 do 15 godina kako bi ojačala svoj ukupni imunitet protiv virusa. Francuska je počela cijepiti one od 12 godina naviše, pod uvjetom da imaju pristanak roditelja, a Njemačka je u kolovozu pristala učiniti cijepljenje dostupnim svoj djeci od 12 do 17 godina. Austrija je počela cijepiti djecu od 12-15 godina, Estonija bi mogla početi cijepiti tinejdžere do jeseni, kako je izvijestila je javna televizija ERR, a Mađarska je sredinom svibnja počela cijepiti mlade od 16 do 18 godina. Italija je 31. svibnja odobrila proširenje upotrebe Pfizerovog cjepiva na 12- do 15-godišnjake.

Litvanski premijer rekao je da bi zemlja mogla početi cijepiti djecu od 12 godina u lipnju, Španjolska je počela cijepiti djecu između 12 i 17 godina oko dva tjedna prije akademske godine u rujnu, a švedski premijer kaže da će djeci u dobi od 12 do 15 godina biti ponuđeno cjepivo protiv COVID-19 kasnije ove jeseni. Grčka je u srpnju priopćila da se djeca u dobi od 12 do 15 godina mogu cijepiti protiv Covida Pfizer/BioNTech i Moderna cjepivima. Glavni grad Finske Helsinki priopćio je u lipnju da će početi davati cjepiva protiv COVID-19 djeci u dobi od 12 do 15 godina koja su u opasnosti od zaraze teškim koronavirusom. Irska je 27. srpnja snizila dob za cijepljenje protiv COVID-19 na 12 godina, a Poljska je počela cijepiti od 12 do 15 godina.
Švicarska je 4. lipnja odobrila cijepljenje djece u dobi od 12 do 15 godina Pfizerovim cjepivom, dok je cjepivo Moderna odobreno u kolovozu za dobnu skupinu. Norveška je u rujnu počela nuditi jednu dozu cjepiva Pfizer i BioNTech djeci u dobi od 12 do 15 godina.

Izrael je u kolovozu počeo nuditi Covid booster djeci od 12 godina. Ujedinjeni Arapski Emirati objavili su u kolovozu da su uveli kinesko cjepivo Sinopharm djeci u dobi od tri do 17 godina. Bahrein je od 27. listopada odobrio cjepivo Sinopharm za djecu u dobi od tri do 11 godina, dok je 2. studenoga zaljevska država odobrila cjepivo Pfizer za hitnu primjenu za djecu u dobi od pet do 11 godina. Indonezija je 1. studenoga odobrila kinesko cjepivo Sinovac za djecu od 6 i više godina, a Malezija je 29. listopada izjavila da će nabaviti cjepivo Pfizer/BioNTech za djecu u dobi od pet do 11 godina.

Vijetnam će od sljedećeg mjeseca početi cijepiti djecu u dobi od 16 i 17 godina uz pristanak roditelja pomoću cjepiva Pfizer-BioNTech. Novozelandski regulator za lijekove u lipnju je privremeno odobrio korištenje Pfizerovog cjepiva za djecu od 12 do 15 godina, a Australija je 12. rujna priopćila da će proširiti svoju akciju cijepljenja protiv COVID-19 na oko milijun djece u dobi od 12 do 15 godina. Kina je 5. lipnja odobrila hitnu upotrebu Sinovac cjepiva za one između tri i 17 godina, a Hong Kong je 3. lipnja objavio da će otvoriti svoju shemu cjepiva za djecu stariju od 12 godina. Singapur je od 1. lipnja otvorio program cijepljenja za adolescente u dobi od 12 do 18 godina, a Japan je 28. svibnja odobrio korištenje Pfizerovog cjepiva za osobe starije od 12 godina. Filipini su 26. svibnja odlučili dopustiti Pfizer-BioNTech-ovo cjepivo za hitnu primjenu kod djece u dobi od 12 do 15 godina, a Jordan je u srpnju počeo cijepiti djecu od 12 godina i više.

Cjepivo Pfizer bit će jedino koje će se u Meksiku koristiti za rizičnu djecu u dobi od 12 do 17 godina, a Brazil je 11. lipnja odobrio korištenje Pfizerovog cjepiva za djecu stariju od 12 godina. Čile je 6. rujna odobrio cjepivo protiv Covida koje proizvodi kineski Sinovac Biotech Ltd za primjenu u djece starije od 6 godina. Američka FDA odobrila je cjepivo Pfizer za djecu u dobi od pet do 11 godina, a Kanada je početkom svibnja odobrila korištenje Pfizerovog cjepiva za djecu u dobi od 12 do 15 godina.

Kubanska kampanja cijepljenja uključuje djecu od dvije godine. El Salvador je 13. rujna odobrio korištenje cjepiva protiv COVID-19 kod djece od 6 do 11 godina. Argentina cijepi djecu od tri godine cjepivom Sinopharm protiv COVID-19, a cijepljenje u Ekvadoru uključuje djecu od šest godina kineskim cjepivom Sinovac. Columbia nudi cjepiva Pfizer, AstraZenenca, Moderna, Sinopharm i J&J's Covid za djecu od 12 godina i više, Kostarika se cijepi od 12 godina i više, a Južna Afrika će ovaj tjedan početi cijepiti djecu između 12 i 17 godina cjepivom Pfizer.

Izvor: Daily Mail