Kondom za analni seks po prvi puta dobio odobrenje FDA
Po prvi puta, Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) ovlastila je proizvođača kondoma da plasira svoj proizvod kao zaštitu od spolno prenosivih bolesti tijekom analnog seksa. Taj potez uslijedio je nakon studije koja je posebno testirala učinkovitost "One Male Condom" (jednog muškog kondoma) u analnom snošaju i utvrdila da je ukupna stopa neuspjeha samo 0,68 posto.
Kondom je prvi u svijetu koji ga je FDA odobrila kao siguran za analni odnos, za koji kažu da nosi veći rizik od prijenosa spolno prenosivih bolesti u usporedbi s vaginalnom penetracijom. Oni sada pozdravljaju druge proizvođače kondoma da dostave svoje proizvode na isto odobrenje pod uvjetom da mogu pokazati sličnu učinkovitost, posebno u analnom seksu. Stručnjaci za seksualno zdravlje čekali su takvo odobrenje već neko vrijeme, s nadom da će provjera proizvoda prikladnih za analnu penetraciju poboljšati siguran seks za one koji su uključeni.
"Odobrenje FDA-e za kondom koji je posebno indiciran, procijenjen i označen za analni odnos može poboljšati vjerojatnost korištenja kondoma tijekom analnog odnosa", rekla je dr. Courtney Lias, direktorica FDA-ovog ureda za gastroenterologiju, ginekologiju, opću bolnicu i urologiju u Centru za uređaje i radiološko zdravlje.
"Osim toga, ova nam autorizacija pomaže ostvariti naš prioritet za unapređenje zdravstvene pravednosti kroz razvoj sigurnih i učinkovitih proizvoda koji zadovoljavaju potrebe različitih populacija."
Novoodobreni "One Male Condom" dostupan je u standardnoj, tankoj i ugrađenoj verziji. Potonji dolazi u 54 različite veličine, a korisnici se mogu pozvati na papirnati predložak kako bi odabrali najbolju veličinu. Kondomi su namijenjeni za korištenje s lubrikantom. Kao i drugi kondomi, on štiti od širenja spolno prenosivih bolesti stvarajući barijeru otpornu na tekućinu prije upuštanja u analni odnos.
Ispitano je u kliničkom ispitivanju koje je uključivalo 252 muškarca koji imaju spolni odnos s muškarcima i 252 muškarca koji imaju spolni odnos sa ženama, a utvrđena je stopa neuspjeha (skliznuće ili puknuće kondoma) od 0,68 posto i 1,89 posto za analne, odnosno vaginalne snošaje.
Osim što je odobrila "One Male Condom" kao tržišni za analni snošaj, FDA je uvela novu regulatornu klasifikaciju koja će ubrzati proces za druge tvrtke koje traže isto odobrenje. "Ova autorizacija će također omogućiti da sljedeći proizvodi iste vrste i namjene dođu na tržište putem 510k puta, što bi moglo omogućiti da proizvodi dođu na tržište brže", dodala je Lias.
Izvor: IFL Science