Druga faza istraživanja QUIET-1 o tinitusu prekinuta zbog neuspjeha
Tvrtka Autifony Therapeutics je završila privremenu analizu kliničkog ispitivanja o tinitusu nazvanog QUIET-1, a u koje je bio uključen AUT00063. Ta je analiza provedena kako bi se pronašli dokazi uspješnosti liječenja i kako bi se osiguralo da nema signala koji upućuju na sigurnost ili toleranciju.
Nakon pregleda rezultata u koje je bilo uključeno 58 sudionika koji su završili sudjelovanje u ispitivanju QUIET-1, Neovisni odbor za nadgledanje podataka je predložio da Autifony prekine primanje ljudi na ispitivanje zbog nedostatka uspješnosti. Odbor je usporedio ishod ispitanika koji su liječeni AUT00063 s onima koji su primali placebo, te su na osnovu statistike zaključili da ne bi bilo moguće dosegnuti magnitude pozitivnog ishoda koje su potrebne kako bi se prikazalo poboljšanje vezano za upravljanje.
Narednih će tjedana tvrtka Autifony provesti potpuni pregled i analizu podataka dobivenih od svih ispitanika koji su završili sudjelovanje u studiji i cilj će joj biti razumijevanje uzroka takvih ishoda, a osim toga će istražiti ima li kod nekih podgrupa nakon liječenja napretka. Takav rezultat studije QUIET-1 ne odnosi se na kliničko ispitivanje tvrtke Autifony koja se odnosi na gubitak sluha povezanog sa starošću, a koja se zove studija “CLARITY” i provodi se u SAD-u, te će se ta studija nastaviti kako je planirano. Dr. Charles Large, izvršni direktor tvrtke Autifony je rekao:
“Nedostatak učinkovitosti AUT00063 u studiji QUIET-1 je očito razočaravajuća vijest za osobe koje boluju od tinitusa, kao i za sve one koji su podržavali Autifony u radu na ovom ispitivanju. Tvrtka Autifony je vrlo zahvalna za svu pomoć koju je u izvođenju ove studije primila od tvrtke Innovate UK, u smislu novčane pomoći, kao i od dobrotvornih organizacija i grupa pacijenata koji su podržavali trud naše firme, od glavnog ispitivača i medicinskih sestara, a ponajviše od ljudi koji boluju od tinitusa, a volontirali su da sudjeluju u ispitivanju QUIET-1.”
Liječenje tinitusa je težak izazov, a potreba za njim je velika. Tvrtka Autifony želi osigurati da nauči što više je moguće iz rezultata ispitivanja QUIET-1. Kad se podaci analiziraju, ključna će istraživanja biti objavljena kako bi se podržala buduća ispitivanja na ovom području.
Izvor: Autifonytherapeutics